原创|越南首次发布保健食品污染物（重金属和微生物）限量技术法规

发布单位	暂无	发布文号	暂无
发布日期	暂无	生效日期	暂无
有效性状态	未知	废止日期	暂无
属性		专业属性
备注

2024年7月18日，越南卫生部通过发布12/2024/TT-BYT通知颁布保健食品中污染物限量的国家技术法规QCVN 20-1：2024/BYT，自2025年8月1日起施行。该通知同时明确了已注册保健食品的过渡期措施：在本通知生效之前生产的已获得产品公告注册的保健食品，若不符合本通知附件规定的标准，组织、个人可以继续进口、经营、流通至产品有效期结束，除非产品被因食品安全问题被通报。

1、产品定义及标准适用范围

按照15/2018/ND-CP号政府法令第3条第1款规定：保健食品是指用于补充日常饮食，以维持、增强或改善人体功能，降低患病风险的产品。保健食品包含以下一种或多种成分：

a)维生素、矿物质、氨基酸、脂肪酸、酶、益生菌以及具有生物活性的其他物质；

b)自然来源的成分，包括动植物和植物提取物、分离物、浓缩物和转化物；

c)上述a）点和b）点提到的成分的合成来源。

该技术标准规定了污染物（重金属和微生物）的最大限量；取样和测试方法；管理要求；生产、经营保健食品的组织、个人的职责。本标准不适用于被公布为保健食品的滋补酒类产品。

2、保健食品中重金属限量要求

序号	指标	限量及单位（mg/kg或mg/L）	备注
1	砷（As）	5	总砷
		1.5	无机砷
			仅当总砷含量大于1.5 mg/kg或mg/L时监测无机砷。
2	镉 （Cd）	3	含有来自海藻或双壳类软体动物的成分
		1	不含海藻或双壳类软体动物的成分
3	铅 （Pb）	10	/
4	汞 （Hg）	0.5	/

3、保健食品部分微生物指标要求

在微生物限量方面，标准将保健食品按期原料组成分为以下6类产品：

（1）含有植物成分的保健食品，在使用前必须按照说明用沸水处理（沸水浸泡、焯水等）；例如：草药茶。

（2）含有植物成分的保健食品；

（3）含有来自动物、矿物或动物、矿物和植物的两种或多种成分的混合物的保健食品；

（4）含有一种或多种成分：维生素、矿物质、氨基酸、脂肪酸、酶、已确定化学活性的生物活性物质，并且不属于上述的（1）、（2）和（3）组的保健食品。含水形式（水是产品配方的组成部分）（例如：水溶液、糖浆、混合物、浓缩液、果冻...）；

（5）含有一种或多种成分：维生素、矿物质、氨基酸、脂肪酸、酶、已确定化学活性的生物活性物质，并且不属于上述的（1）、（2）和（3）组的保健食品。不含水形式（水不是产品配方的组成部分）（例如：压缩片（普通压缩片、粉碎压缩片、薄膜包衣片）、软胶囊、硬胶囊、颗粒状、粉末状、薄膜状、软糖、油剂...）。

（6）仅含有益生菌的保健食品。

上述不同配方组成的保健食品的微生物指标主要涉及：需氧微生物总数、酵母菌和霉菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌属、肠杆菌科、金黄色葡萄球菌等。以第（6）组产品为例介绍微生物指标要求如下：

 

组序号	产品组	指标	限量要求及单位	备注
6.1	产品仅含有属于不产生孢子的益生菌组分	不产生乳酸的细菌	5 x 103 CFU/g 或 CFU/mL	如果产品含有属于6.1和6.2组的益生菌：只规定6.1组中酵母菌和霉菌总数、大肠杆菌和沙门氏菌属的最大限量指标。 如果产品含有属于6.1和6.3组的益生菌：只规定6.1组中不产生乳酸的细菌、大肠杆菌和沙门氏菌属的最大限量指标。 如果产品含有属于6.2和6.3组的益生菌，或者同时属于6.1、6.2和6.3组：只规定大肠杆菌和沙门氏菌属在6.2组中的最大限量指标。
		酵母菌和霉菌总数	1 x 102CFU/g 或 CFU/mL
		大肠杆菌	不得检出/10 g 或 /10 mL
		沙门氏菌属	不得检出/10 g 或 /10 mL
6.2	产品仅含有产生孢子的益生菌组分	酵母菌和霉菌总数	1 x 102CFU/g 或 CFU/mL
		大肠杆菌	不得检出/10 g 或 /10 mL
		沙门氏菌属	不得检出/10 g 或 /10 mL
6.3	产品仅含有属于霉菌的益生菌组分	需氧微生物总数（不包括被补充的霉菌菌株）	1 x 103CFU/g 或 CFU/mL
		大肠杆菌	不得检出/10 g 或 /10 mL
		沙门氏菌属	不得检出/10 g 或 /10 mL

此前，越南没有制定针对保健食品的微生物和重金属标准的要求，该通知的发布标志着越南保健食品安全体系的进一步完善。有兴趣向越南出口保健食品的企业请注意，在出口之前务必确保产品微生物和重金属的含量符合标准要求，在做产品注册时务必进行这些指标的检测确认。更详细的指标要求可联系食品伙伴网咨询获取。