解读《关于聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等23种食品相关产品新品种公告》

　　一、聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯

 

　　（一）背景资料。聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯由12-羟基硬脂酸和硬脂酸聚合而成，常温下为固体，熔点约为50℃，在250℃以上分解。该物质对光、热和水稳定。美国食品药品管理局、欧盟委员会批准其用于食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。该物质作为着色剂的分散剂用于塑料、涂料和油墨中，可增进颜色强度，减少着色剂的用量。此外，该物质还可作为聚烯烃塑料的成核剂，起到减少产品斑点水平、增强产品亮度的作用。

 

　　二、N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化铵与乙烯胺的聚合物盐酸盐(1:1)

 

　　（一）背景资料。N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化铵与乙烯胺的聚合物盐酸盐(1:1)，溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触材料及制品。日本制纸联合会未将该物质列入禁用物质清单。

 

　　（二）工艺必要性。该物质在纸张和纸板生产过程中作为片材成形步骤之前的一种助留、脱水和污染控制剂，能够降低其他化学品的用量，提高助留、助滤效果，并提高纸页强度。

 

　　三、聚乙二醇600羟基硬脂酸酯

 

　　（一）背景资料。聚乙二醇600羟基硬脂酸酯熔点25℃，初始分解温度为310℃左右，最大热分解温度为410℃左右,不溶于丙酮、乙二醇和水。美国食品药品管理局、欧盟委员会批准其用于食品接触材料及制品。日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会将其列入生产食品器具、包装容器用添加剂。加拿大卫生部批准其用于生产食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。该物质作为高分子型添加剂应用于食品接触材料及制品中，在规定的使用条件下，可以提高塑料食品包装材料的稳定性。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质生产的食品接触材料与制品仅限用于25℃及以下储存食物，且不得对该材料及制品进行热处理。

 

　　四、三羟基聚氧化丙烯醚

 

　　（一）背景资料。三羟基聚氧化丙烯醚是以丙三醇为引发剂、1,2-环氧丙烷为单体形成的聚合物，为无色至黄色的液体，在25℃测试条件下密度为1.027g/cm3，沸点大于200℃。美国食品药品管理局批准其用于食品接触材料及制品，欧盟委员会批准丙三醇和1,2-环氧丙烷用于生产食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。三羟基聚氧化丙烯醚作为聚氨酯粘合剂的必要组分之一，在粘合工艺中与异氰酸酯类预聚物反应，生成分子量高达几十万至几百万的聚氨酯粘合剂，用于复合食品接触材料及制品。

 

　　（三）使用注意事项。1.利用该物质生产的粘合剂仅限用于干性食品的包装，且与食品之间应有有效阻隔层（通常为聚乙烯或者聚丙烯薄膜）。2.三羟基聚氧化丙烯醚平均分子质量应不低于250 道尔顿。

 

　　五、1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物

 

　　（一）背景资料。1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物常温下为液态，沸点118℃。美国食品药品管理局批准该聚合物用于食品接触材料及制品。欧盟委员会批准该聚合物的所有单体用于食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。该物质作为涂料的主要成膜物质，是涂料体系的基本组成部分。

 

　　六、硝酸镁

 

　　（一）背景资料。硝酸镁为无色晶体，溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用纸和纸板。日本制纸联合会已将该物质列入允许用于食品包装用纸的物质清单中。

 

　　（二）工艺必要性。硝酸镁作为食品接触用纸所用杀菌剂成分之一，具有稳定杀菌活性成分的作用。

 

　　七、乙氧基化C10-C16醇

 

　　（一）背景资料。乙氧基化C10-C16醇为白色膏体，溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用纸和纸板。德国联邦风险评估所将该物质列入推荐的食品接触材料及制品用物质清单。

 

　　（二）工艺必要性。乙氧基化C10-C16醇作为表面活性剂加入到造纸工艺湿部位置的纸浆中，为高分子絮凝剂提供了很好的润湿作用，从而使高分子絮凝剂更好地将纤维聚集到一起，提供纤维在造纸机成型网上的保留率和滤水速率以及成型网之后的湿部压榨的脱水性能，保证造纸机稳定快速地运行。

 

　　八、乙氧基化C12-C15醇

 

　　（一）背景资料。乙氧基化C12-C15醇为白色膏体，溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用纸和纸板。德国联邦风险评估所将该物质列入推荐的食品接触材料及制品用物质清单。

 

　　（二）工艺必要性。乙氧基化C12-C15醇作为表面活性剂加入到造纸工艺湿部位置的纸浆中，为高分子絮凝剂提供了很好的润湿作用，从而使高分子絮凝剂更好地将纤维聚集到一起，提供纤维在造纸机成型网上的保留率和滤水速率以及成型网之后的湿部压榨的脱水性能，保证造纸机稳定快速地运行。

 

　　九、5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐

 

　　（一）背景资料。5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐，又名为纳迪克酸酐，常温下为固态，熔点为162℃-165℃，可溶于苯、甲苯、丙酮、氯仿等，遇水可水解为二羧酸。美国食品药品管理局批准该物质用于食品接触材料及制品。欧洲食品安全局经过评估认为该物质用于食品接触用涂料时不会对消费者造成潜在安全风险。

 

　　（二）工艺必要性。以该物质为单体所生产的聚合物是涂料的成膜物质和涂料体系的基本组成部分。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质所生产的材料和制品不得用于接触或盛装饮料。

 

　　十、1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、顺式-3,6-内亚甲基-1,2,3,6-四氢邻苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-环己烷二甲醇，与2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

 

　　（一）背景资料。1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、顺式-3,6-内亚甲基-1,2,3,6-四氢邻苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-环己烷二甲醇，与2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物常温下为液态，沸点138℃。组成该聚合物的所有单体均列入GB 9685。美国食品药品管理局批准该聚合物用于食品接触材料及制品。欧盟委员会批准该聚合物的所有单体用于食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。该物质作为涂料的主要成膜物质，是涂料体系的基本组成部分。

 

　　十一、1,4-二环己基磺基琥珀酸钠

 

　　（一）背景资料。1,4-二环己基磺基琥珀酸钠，分子式：Ｃ16H25O7SNa，是一种常见的表面活性剂。美国食品药品管理局批准该物质作为食品接触材料用乳化剂、表面活性剂。德国联邦风险评估所批准其用于食品接触用纸和纸板。

 

　　（二）工艺必要性。该申报物质作为表面活性剂用于纸和纸板用涂料中，可提高乳胶聚合物分散液的稳定性。

 

　　十二、2-乙基己基缩水甘油醚与聚乙二醇的反应产物

 

　　（一）背景资料。2-乙基己基缩水甘油醚与聚乙二醇的反应产物在室温下为固体，在水中分散、不溶。德国联邦风险评估所将该物质列入推荐的食品接触材料及制品用物质清单。另外，日本制纸联合会未将该物质列入禁用物质清单。

 

　　（二）工艺必要性。该物质作为污染控制剂，用于造纸的湿部工艺，用于去除造纸中引入的胶粘物等污染物，防止污染物的聚集和累积，从而控制污染物在纸张中的残留。

 

　　十三、氧化镁

 

　　（一）背景资料。氧化镁是一种不溶于水的白色粉末，作为食品工业用加工助剂已列入GB 2760；作为食品接触材料及制品添加剂已列入GB 9685用于塑料、涂料、橡胶、油墨、粘合剂、纸，其中塑料批准允许范围为PE、PP、PS、AS、ABS、PA、PET、PC。本次申请将氧化镁的使用范围扩大到PVDC树脂中。美国食品药品管理局、欧盟委员会批准该物质用于食品接触材料及制品。日本聚偏二氯乙烯卫生协会也将其列入可用作食品器具、包装容器用物质名单。

 

　　（二）工艺必要性。氧化镁用作PVDC树脂热稳定剂，可抑制PVDC树脂的分解反应，改善其成型加工性能。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质生产的食品接触材料及制品允许接触各类食品，接触温度不得超过130℃，接触温度不同，接触时间的限制也有差异。如接触温度为121℃～130℃时，接触时间不宜超过1小时；如接触温度为25℃（不包含25℃）～120℃时，接触时间不宜超过2小时；如接触温度为25℃或低于25℃时，接触时间无限制要求。

 

　　十四、聚丙烯酰胺

 

　　（一）背景资料。聚丙烯酰胺是一种白色、无味粉末。常温条件下稳定，熔点大于259℃，分子量8百万～2千万道尔顿。该物质溶于水，密度为1.122g/ml(30℃) ；微溶于甘油、乙二醇、乳酸，不溶于甲醇、乙醇、醚。该物质已列入GB 9685用于食品接触用纸。本次申请扩大使用范围到聚甲醛树脂。欧盟委员会批准其单体用于生产食品接触材料及制品。日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会也将其列入可用作食品器具、包装容器生产用的树脂原料名单。

 

　　（二）工艺必要性。聚丙烯酰胺作为稳定剂用于食品接触材料及制品，可以提高聚甲醛树脂的热稳定性，减少其在热加工和注塑成型中的分解。

 

　　（三）其他需要说明的情况。丙烯酰胺作为合成聚丙烯酰胺的单体，可应用于数种食品包装材料的生产，由于食品包装材料中丙烯酰胺单体的迁移量远低于方法的检测限（DL=0.01mg/kg），因此通过食品接触材料及制品摄入人体的丙烯酰胺可忽略不计。

 

　　（四）使用注意事项。利用该物质所生产的材料和制品仅用于接触水性食品、油脂类食品、酸性食品和乙醇浓度不超过10%（体积比）的食品，且使用温度不得高于121℃。

 

　　十五、脱水山梨醇单硬脂酸酯聚氧乙烯醚

 

　　（一）背景资料。脱水山梨醇单硬脂酸酯聚氧乙烯醚为黄色固体，部分溶于水。该物质已列入GB 9685，用于塑料、涂料、粘合剂。本次申请扩大使用范围到纸。美国食品药品管理局批准了该物质用于食品接触用纸和纸板。德国联邦风险评估所将其列入推荐的食品接触材料的纸和纸板用物质清单。

 

　　（二）工艺必要性。脱水山梨醇单硬脂酸酯聚氧乙烯醚作为乳化剂加入到造纸工艺湿部位置的纸浆中，帮助高分子絮凝剂更有效地将纤维聚集到一起，提高纤维在造纸机成型网上的保留率和滤水速率以及成型网之后的湿部压榨的脱水性能，保证造纸机稳定快速地运行。

 

　　十六、磷酸-α-十三烷基-ω-羟基-聚(氧-1,2-亚乙基)酯

 

　　（一）背景资料。磷酸-α-十三烷基-ω-羟基-聚(氧-1,2-亚乙基)酯为无色至灰白色液体。该物质已列入GB 9685，使用范围为塑料（PP, PE, PS, PVC, PA, PC, ABS, AS, PET, PVDC, UP），本次申请扩大使用范围到纸。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用纸和纸板中。欧洲议会将其列入推荐的食品接触用纸和纸板用物质清单。

 

　　（二）工艺必要性。该物质作为分散剂，乳化剂和湿润剂添加到涂覆在纸张表面的乳液中，可提高乳液的分散性、稳定性和相容性。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质所生产的材料和制品仅用于接触水性食品、干性食品和脂肪性食品。该物质仅适用于80g/m2以下重量的纸张的生产。

 

　　十七、C16-18单甘油酯

 

　　（一）背景资料。C16-18单甘油酯是一种白色至微黄色蜡状固体粉末状物质，熔点为270℃，比重为0.95（20℃）。它包含在C16-18（单、双）甘油酯中。C16-18（单、双）甘油酯作为食品添加剂已列入GB 2760；作为食品接触材料及制品用添加剂已列入GB 9685，允许其按生产需要适量使用于纸，本次申请扩大使用范围到涂料。美国食品药品管理局、加拿大卫生部、南方共同市场（南美地区最大经济一体化组织）批准其用于食品接触材料及制品。欧洲食品安全局经过评估认为该物质作为食品接触材料氧吸收剂使用时不会对消费者造成潜在安全风险。

 

　　（二）工艺必要性。C16-18单甘油酯作为乳化剂，在涂料成膜过程中起到重要的辅助作用，同时在涂料生产过程中，可以减少工艺设备的摩擦，起到润滑剂的作用。在涂料的应用过程中还可以避免电荷的囤积，起到抗静电的作用，对安全生产非常重要。

 

　　十八、丙烯腈与1,1-二氯乙烯的聚合物

 

　　（一）背景资料。丙烯腈与1,1-二氯乙烯的聚合物性质稳定，分解温度为200℃，不溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用涂料，欧盟委员会批准该聚合物的各个单体用于食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。该树脂形成的结晶膜具有较高的氧气和水蒸气屏蔽性能，利用该物质作为涂层生产的食品接触材料及制品，可防止食品氧化，保持水分稳定，从而延长食品的保质期。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质所生产的材料和制品与食品接触温度应不超过120℃。

 

　　十九、2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯的聚合物

 

　　（一）背景资料。2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯的聚合物性质稳定，分解温度为200℃，不溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用涂料，欧盟委员会批准该聚合物的各个单体用于食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。该树脂形成的结晶膜具有较高的氧气和水蒸气屏蔽性能，利用该物质作为涂层生产的食品接触材料及制品，可防止食品氧化，保持水分稳定，从而延长食品的保质期。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质所生产的材料和制品与食品接触温度应不超过120℃。

 

　　二十、2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物

 

　　（一）背景资料。2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物性质稳定，分解温度为200℃，不溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用涂料，欧盟委员会批准该聚合物的各个单体用于食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。该树脂形成的结晶膜具有较高的氧气和水蒸气屏蔽性能，利用该物质作为涂层生产的食品接触材料及制品，可防止食品氧化，保持水分稳定，从而延长食品的保质期。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质所生产的材料和制品与食品接触温度应不超过120℃。

 

　　二十一、2-甲基-2-丙烯酸与苯乙烯的聚合物

 

　　（一）背景资料。2-甲基-2-丙烯酸与苯乙烯的聚合物物理性质稳定，分解温度为300℃，不溶于水。美国食品药品管理局批准其用于食品接触用涂料，欧盟委员会批准该聚合物的各个单体用于食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。普通聚苯乙烯的玻璃化转变温度（即Tg）为100℃，而经过甲基丙烯酸改性后制得的该聚合物的玻璃化转变温度为122℃，从而可以在微波炉中使用，扩大了材料的使用温度范围。

 

　　（三）使用注意事项。利用该物质所生产的材料及制品与食品接触温度不得高于121℃。

 

　　二十二、1,4-苯二甲酸与5-氨基-1,3,3’-三甲基环己甲胺和已内酰胺的聚合物

 

　　（一）背景资料。1,4-苯二甲酸与5-氨基-1,3,3’-三甲基环己甲胺和已内酰胺的聚合物是自然不透明的球形颗粒，熔点为220℃至230℃，分解温度大于300℃，在冷水中不溶。欧盟和南方共同市场（南美地区最大经济一体化组织）已经批准其单体和其他起始物作为食品接触材料及制品。

 

　　（二）工艺必要性。与传统尼龙(PA6)相比,该树脂在加工过程中可以减缓结晶速率,改善加工性能。

 

　　二十三、间苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物

 

　　（一）背景资料。间苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物是一种食品接触材料及制品用基础树脂。该物质不溶于水、乙醇、甲苯或乙二醇，可溶于浓硫酸和间甲酚。美国食品药品管理局批准该聚合物用于食品接触材料及制品，可用于接触除酒精含量超过8%以外的各类食品。欧盟委员会批准其所有单体用于生产食品接触材料及制品。日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会确认其可作为食品器具、包装容器生产用的树脂原料。

 

　　（二）工艺必要性。该聚合物作为树脂应用于食品接触材料及制品的生产，使得材料和制品具有较高的透明度、较轻的密度以及较好的防开裂性和耐化学性，加工更容易成型。

 

　　（三）使用注意事项。利用该聚合物生产的食品接触材料及制品可用于接触水性、酸性、脂肪性和酒精含量不超过8%的食品，不可接触酒精含量超过8%的食品。

 

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