农业农村部批准进口兽药 (农业农村部公告 第597号)
时间: 2023-02-21
来源: 农业农村部
核心提示:
批准英特威国际有限公司法国厂等6家公司生产的芬苯达唑混悬液等7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
批准英特威国际有限公司法国厂等6家公司生产的芬苯达唑混悬液等7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
| 发布单位 |
农业农村部
|
发布文号 | 农业农村部公告 第597号 |
| 发布日期 | 2022-09-13 | 生效日期 | 2022-09-13 |
| 有效性状态 | 现行有效 | 废止日期 | 暂无 |
| 属性 | 通告公告 | 专业属性 | 其他 |
| 备注 | |||
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、工艺规程、说明书和标签、芬苯达唑残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂等4家公司生产的酒石酸泰万菌素预混剂等5种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国极光药业有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
5. 芬苯达唑残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2022年9月5日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 芬苯达唑混悬液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension |
英特威国际有限公司法国厂 Intervet Productions |
法国 | （2022）外兽药证字73号 | 2022.09.05—2027.09.04 | 注册 |
| 芬苯达唑混悬液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension |
（2022）外兽药证字74号 | ||||
| 酒石酸泰万菌素预混剂 100g∶1g （100万单位） Tylvalosin Tartrate Premix |
英国伊科动物保健有限公司CBB工厂 ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited |
英国 | （2022）外兽药证字75号 | 2022.09.15-2027.09.14 | 再注册 |
| 酒石酸泰万菌素预混剂 100g∶5g （500万单位） Tylvalosin Tartrate Premix |
（2022）外兽药证字76号 | ||||
| 酒石酸泰万菌素预混剂 100g∶20g （2000万单位） Tylvalosin Tartrate Premix |
（2022）外兽药证字77号 | ||||
| 酒石酸泰万菌素可溶性粉 100gU5.0g （500万单位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
（2022）外兽药证字78号 | 2022.09.15-2027.09.14 | 再注册 | ||
| 酒石酸泰万菌素可溶性粉 100gU25.0g （2500万单位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
（2022）外兽药证字79号 | ||||
| 酒石酸泰万菌素可溶性粉 100gU85.0g （8500万单位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
（2022）外兽药证字80号 | ||||
| 氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection |
TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRx Segre |
法国 | （2022）外兽药证字81号 | 2023.01.31- 2028.01.30 | 再注册 |
| 复方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德来有限公司 CID LINES NV/SA |
比利时 | （2022）外兽药证字82号 | 2022.11.21-2027.11.20 | 再注册 |
| 盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion（Dry Cow） |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC, Kalamazoo, USA |
美国 | （2022）外兽药证字83号 | 2023.01.12-2028.01.11 | 再注册 |
| 醋酸曲普瑞林凝胶 Triptorelin Acetate Gel |
美国极光药业有限公司 Aurora Pharmaceutical, LLC |
美国 | （2022）外兽药证字03号 | 2022.01.12-2027.01.11 | 变更注册：企业名称变更为法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. |
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