中华人民共和国农业部公告 第2632号|批准进口兽药 (农业部公告 第2632号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,并发布泰乐菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
发布单位 |
农业部
|
发布文号 | 农业部公告 第2632号 |
发布日期 | 2017-12-27 | 生效日期 | 2017-12-27 |
有效性状态 | 现行有效 | 废止日期 | 暂无 |
属性 | 通告公告 | 专业属性 | |
备注 | 附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.泰乐菌素残留检测方法标准(试行) |
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
右旋糖酐铁注射液 Iron Dextran Injection |
丹麦Pharmacosmos A/S公司 Pharmacosmos A/S,Denmark |
丹麦 |
(2017)外兽药证字95号 |
2017.12. - 2022.12. |
再注册 |
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(Komarov株+127株) Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain Komarov +Strain 127) |
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. |
以色列 |
(2017)外兽药证字96号 |
2017.12. - 2022.12. |
再注册 |
阿莫西林注射液(l00ml:15g(1500万单位)) AmoxicilIin Injection |
意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
(2017)外兽药证字97号 |
2017.12. - 2022.12. |
再注册 |
阿莫西林注射液(250ml:37.5g(3750万单位)) AmoxicilIin Injection |
(2017)外兽药证字98号 |
2017.12. - 2022.12. |
再注册 |
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磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix |
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company |
保加利亚 |
(2017)外兽药证字99号 |
2017.12. - 2022.12. |
再注册 |
酒石酸泰乐菌素可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Powder |
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company |
保加利亚 |
(2017)外兽药证字100号 |
2017.12. - 2022.12. |
再注册 |
硫酸大观霉素 Spectinomycin Sulfate |
辉瑞集团法玛西亚•普强公司 Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc. |
美国 |
(2017)外兽药证字101号 |
2017.12. - 2022.12. |
再注册,变更注册:变更质量标准 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder |
奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH |
奥地利 |
(2017)外兽药证字15号 |
2017.03.14 - 2022.03.13 |
变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company” |
延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix |
(2017)外兽药证字16号 |
2017.03.14 - 2022.03.13 |
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延胡索酸泰妙菌素 Tiamulin Fumarate |
意大利Sandoz生产厂 Sandoz Industrial Products S.P.A |
意大利 |
(2017)外兽药证字14号 |
2017.03.14 - 2022.03.13 |
变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂” |
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